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GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation

Language GermanGerman
Book Paperback
Book GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation Parviz Bayegi
Libristo code: 41456474
Publishers Bayegi GMP/GXP Consulting, September 2022
Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das no... Full description
? points 535 b
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Dieses Buch bietet verständliche Einführungen in die GMP technischen Grundlagen und Konzepte. Das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien (Validierung/Qualifizierung/Dokumentation) wurden leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich gemacht.+++++++++++++++++++++++Themen in diesem Buch:-Was ist Qualifizierung und was ist Validierung?-Warum qualifiziere ich? -Wie beginne ich mit einem GMP-Konzept/Projekt?-Wie lauten meine GMP-Qualifizierungsstrategien?-Wie schreibe ich eine Projektrisikoanalyse?-Was ist Change control (CC) und brauche ich ein Master oder Sub CC?-Wie schreibe ich einen Validierungsmasterplan (VMP)?-Was ist ein FMEA und wozu brauche ich ein FMEA?-Wie schreibe ich ein FMEA?-Wie schreibe ich einen Qualifizierungsplan (QP)?-Was sind FAT & SAT? Und brauche ich diese Tests?-Wie erstelle ich Qualifizierungsdokumente (DQ,IQ,OQ,PQ)?-Schritt für Schritt zur Validierung und Qualifizierung anhand von Fallbeispielen+++++++++++++++++Mit diesem Buch möchte ich das notwendige Fachwissen über GMP-Richtlinien für die GMP-Validierung/Qualifizierung und damit verbundene Dokumentationen leicht und verständlich via Beispiel und simulierten Projekten zugänglich machen.Viel Spaß und Glückwünsche an die Leser/-innenIhr Parviz Bayegi

Actress & Polyglot
EWA KASP for
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Ewa Kasp
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About the book

Full name GMP- gerechte Validierung/Qualifizierung & Dokumentation
Author Parviz Bayegi
Language German
Binding Book - Paperback
Date of issue 2022
Number of pages 216
EAN 9783347716452
ISBN 3347716450
Libristo code 41456474
Weight 420
Dimensions 170 x 240 x 14
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